Fejlesztési analitikus [Hungary]

 

Fejlesztési analitikus

Feladatok:

• Fejlesztési projectek koordinálása analitikai oldalról
• Analitikai kontroll stratégia kidolgozása és specifikáció felállítása a kémiai fejlesztő kollegákkal együttműködésben
• Stabilitást indikáló analitikai módszerek fejlesztése és validálása klinikai fejlesztés alatt álló kiindulás anyagokra, közti termékekre és hatóanyagokra
• Kémiai folyamatfejlesztés és kísérleti üzem analitikai támogatása, IPC és tisztítás verifikációs módszerek fejlesztése és validálása
• Stabilitási programok megtervezése, koordinálása és kivitelezése
• Felszabadítási mérések elvégzése és koordinálása
• Analitikai primer dokumentáció ellenőrzése, Technikus kollegák szakmai irányítása
• Minőségügyi kivizsgálások koordinálása analitikai oldalról (OOS, OOT, deviáció)
• Junior kollegák mentorálása
• Analitikai fejlesztési területet érintő dokumentáció elkészítése, ellenőrzése, kommunikációja ügyfelek irányába, mind magyar, mind angol nyelven

  Elvárások:

• Szakirányú végzettség – Mester diploma vagy PhD
• Legalább 3 év analitikai fejlesztő tapasztalat gyógyszeripari területen
• GMP alapelvek készség szintű ismerete, tapasztalat GMP analitikai környezetben (pl. módszer validálás, stabilitási vizsgálatok, üzem támogatás)
• Folyékony angol nyelvtudás, jó kommunikációs és prezentációs képesség
• Folyadék kromatográfiás módszerfejlesztés mélyreható tudományos ismerete
• Nemzetközi gyógyszeripari guideline-ok ismerete analitikai területen (ICH, USP, FDA, EMA)

  Előnyt jelent:

  Tapasztalat a fejlesztés különböző klinikai fázisaiban Waters Empower software ismerete Tapasztalat UV-tól eltérő detektálási technikákkal (CAD, MS) QbD, kemometria, statisztikai kiértékelések készség szintű ismerete

  Amit kínálunk:

  Versenyképes alapbér Éves bónusz Piaci átlagnál magasabb összegű Cafetéria Jó hangulatú, támogató csapat Szakmai fejlődési lehetőség dinamikusan fejlődő környezetben Kedvezményes sportolási lehetőségek Kollektív élet-, és balesetbiztosítás Önkéntes nyugdíjpénztári tagság (munkáltatói hozzájárulással kiegészítve) Éves egészségügyi szűrőprogram Munkavégzés helye: Budapest - Újpest (IV. kerület)

 

.